1. Introduzione
La polvere di gluconato di calcio è una polvere cristallina bianca. Il suo punto di fusione è di 201 gradi, inodore,
insapore. Può essere leggermente solubile in acqua fredda (3 g/100 ml sotto i 20 gradi) e facilmente solubile in acqua bollente (20 g/100 ml). Il pH della soluzione acquosa è di circa 6-7. Insolubile in etanolo e altri solventi organici .
2.Diagramma di flusso
3. Standard di qualità
Test | Specifiche | Risultato |
Saggio(Ca(C6H11O7)2) mediante HPLC | 97.0~102,0 percento | 99,1 per cento |
Aspetto | polvere bianca | Conforme |
Solubilità | Ben solubile in acqua | Conforme |
pH | 5.5~7.5 | 6.5 |
Percentuale di acqua | Inferiore o uguale all'11,6%. | 9,1 per cento |
Perdita all'essiccazione percentuale | Inferiore o uguale al 2.0 percento | 1,42%. |
Percento di solfato | Inferiore o uguale a 0,05 percento | 0.03 percento |
Impurità organiche volatili | Soddisfa i requisiti di USP30 | Soddisfa USP30 |
Metalli pesanti PPM | 20 ppm | Conforme |
Percentuale di cloruro | <0.05% | Conforme |
Circa | <5ppm | Conforme |
Pb | Inferiore o uguale a 0.001 percento | Conforme |
Come | <3ppm | Conforme |
Microbiologia: | ||
Conteggio totale della piastra: | <1000cfu/g | Conforme |
Lievito e Muffa: | <100cfu/g | Negativo |
E.Coli: | Negativo | Conforme |
S.Aureus: | Negativo | Conforme |
salmonella: | Negativo | Conforme |
Conclusione: | Conforme alle specifiche di USP30 |
4. Cromatogramma
5.Funzioni
Il gluconato di calcio appartiene al calcio organico, che viene utilizzato principalmente per prevenire e curare la carenza di calcio (come l'osteoporosi, l'ipoplasia ossea, il rachitismo e l'integrazione di calcio per bambini, donne in gravidanza e in allattamento, donne in menopausa e anziani) e la tetania causata da acuta ipocalcemia, alcalosi e ipotiroidismo. Altri usi sono i seguenti:
5.1. Ipocalcemia acuta per ipocalcemia si riferisce a concentrazioni sieriche di calcio inferiori a 2mmol/L. Per l'ipocalcemia acuta come convulsioni di mani e piedi, convulsioni e laringospasmo, è necessaria un'integrazione attiva di calcio per via endovenosa. Si consiglia di utilizzare lentamente il 10% di gluconato di calcio 10 ~ 20 ml mediante iniezione endovenosa, con non più di 5 ml al minuto, che di solito può far scomparire immediatamente i sintomi; Se i sintomi si ripresentano, il farmaco può essere ripetuto diverse ore dopo.
5.2. Ipermagnesiemia L'ipermagnesemia si riferisce a livelli sierici di magnesio superiori a 1,25mmol/L. L'ipermagnesiemia si verifica principalmente nei pazienti con disfunzione renale. L'uso a lungo termine di antiacidi contenenti magnesio, la catarsi del solfato di magnesio, specialmente nei pazienti con disfunzione renale, può portare a ipermagnesemia. Inoltre, non è raro che i pazienti con preeclampsia abbiano ipermagnesia dopo somministrazione endovenosa di solfato di magnesio. Il trattamento dell'ipermagnesemia lieve consiste solitamente nel limitare l'assunzione di magnesio. Per i pazienti con grave ipermagnesiemia, si raccomanda di iniettare lentamente 10 ml di iniezione di gluconato di calcio al 10% per antagonizzare l'effetto del magnesio sul cuore e sul sistema neuromuscolare.
5.3. Hyperkalemia Hyperkalemia refers to serum potassium>5,5 mmol/l. L'insufficienza renale è una causa comune di iperkaliemia. Anche i diuretici che preservano il potassio, la ciclosporina, i FANS, gli ACEI, i sartani, ecc. possono causare iperkaliemia. L'iperkaliemia colpisce principalmente il cuore, inclusa l'anomalia dell'ECG, l'aritmia ventricolare, l'arresto cardiaco, ecc. Se l'iperkaliemia ha un impatto sul cuore, il primo trattamento è l'iniezione endovenosa di iniezione di 10 ml di gluconato di calcio al 10%. Il gluconato di calcio viene solitamente iniettato lentamente e quindi il dosaggio viene regolato in base al miglioramento dell'ECG.
6.Applicazioni
Gli usi del gluconato di calcio sono i seguenti:
6.1. Come additivo alimentare e tampone; Agente indurente; Agente chelante; Supplementi nutrizionali. Secondo lo "Hygienic Standard for the Use of Food Nutrition Fortifiers" (1993) emesso dal Ministero della Salute cinese, può essere utilizzato per cereali e loro prodotti e bevande, con il dosaggio di 18-38 g, kg .
6.2. Come farmaco, può ridurre la permeabilità capillare e aumentare la densità. Può mantenere la normale eccitabilità di nervi e muscoli, rafforzare la contrattilità del miocardio e aiutare a formare l'osso. Adatto a malattie allergiche, come l'orticaria; Eczema; prurito cutaneo; Dermatiti da contatto e malattie da siero; Edema angioneurotico come trattamento adiuvante. È applicabile anche alle convulsioni causate da ipocalcemia e avvelenamento da magnesio. Viene anche usato per prevenire e curare la carenza di calcio.
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