1. Introduzione
Levomefolate calcio in polvere 151533-22-1 è polvere cristallina da giallo chiaro a giallo. Appartiene alla famiglia di vitamine dell'acido folico, che è una forma coenzimatica di acido folico. È una forma di derivato metilico che forma sale prodotta naturalmente dall'acido folico. 5-mthf è anche conosciuto come L-metilfolato. È la forma di acido folico biologicamente più attiva e funzionale, più facile da assorbire rispetto al normale acido folico.
2. Specifiche
Test | Indicazioni | Risultato |
Apparenza | Polvere cristallina da bianca a giallastra chiara | Conforme |
Saggio (su base secca mediante HPLC) | ≥97,0% | 97.2% |
Calcio | 7,0% ~ 8,5% | 8.1% |
Identificazione | Soddisfa i requisiti | Conforme |
D-isomero | ≤2,0% | 1.2% |
Acqua (KF) | ≤17,0% | 13.1% |
Impurità totali | ≤2,5% | 2.1% |
Metalli pesanti (come Pb) | ≤20ppm | <> |
Microbiologia | ||
Numero totale di piastre | ≤1000cfu/g | Conforme |
Muffe e lieviti | ≤100cfu/g | Conforme |
E-coli | Negativo | Non rilevato |
Salmonella | Negativo | Non rilevato |
Conclusione | Conforme alle specifiche, in house |
3. Diagramma di flusso
4. Metodo di prova
4.1Passi di analisi
4.1.1 Preparazione della soluzione di idoneità del sistema
Pesare circa 25 mg di acido folico standard, circa 25 mg di acido glutammico p-aminobenzoil standard, circa 15 mg di bicarbonato di sodio, 15 mg di carbonato di sodio, accurato a 0,0001 g, posto in un matraccio tarato da 100 ml, aggiungere una quantità appropriata Sciogliere con acqua, sciogliere ad ultrasuoni, aggiungere acqua per diluire al segno e agitare bene. Misurare con precisione 1 mL e metterlo in un altro pallone volumetrico da 100 ml. Questo matraccio volumetrico deve essere preriempito con circa 50 mg di DL-5-metiltetraidrofolato standard di calcio, preciso a 0,0001 g, sciogliere in acqua e diluire fino al segno, agitare uniformemente.
4.1.2 Preparazione di soluzioni standard
Pesare circa 25 mg di DL-5-metiltetraidrofolato standard di calcio, preciso a 0,0001 g, metterlo in un matraccio tarato da 50 ml, sciogliere e diluire fino al segno con acqua vicino al punto di congelamento e agitare bene. Tre repliche sono state preparate in parallelo.
4.1.3 Preparazione della soluzione campione
Pesare circa 25 mg del campione, con precisione a 0,0001 g, metterlo in un matraccio tarato da 50 ml, scioglierlo con acqua vicino al punto di congelamento e diluire fino al segno e agitare bene. Preparare due copie in parallelo.
Nota: tutte le soluzioni devono essere preparate e utilizzate immediatamente e non devono essere conservate a lungo, preferibilmente entro 2 minuti.
4.1.4
Test di idoneità del sistema
Risoluzione: il grado di separazione del picco dell'acido p-aminobenzoilglutammico e del picco JK12A non è inferiore a 6; il grado di separazione del picco dell'acido folico e del picco del 5-metiltetraidrofolato non è inferiore a 8; la soluzione standard viene preparata in tre parti e ogni parte viene testata separatamente. Con la stessa iniezione, la deviazione standard relativa (RSD) dell'area di picco principale della soluzione standard delle tre iniezioni non deve essere superiore al 2%. (L'acido P-aminobenzoilglutammico, JK12A, acido folico e 5-metiltetraidrofolato sono apparsi in sequenza e i relativi tempi di ritenzione sono stati: 0,29, 0,37, 0,85 e 1, rispettivamente).
4.1.5 Determinazione
Nelle condizioni cromatografiche di riferimento di A.4.3, iniettare i campioni secondo la sequenza della Tabella A.2, e registrare il cromatogramma, fare riferimento alla Figura B.1 6S-5-metiltetraidrofolato di calcio cromatogramma, qualitativo per tempo di ritenzione, quantitativo per area di picco.
Tabella A.2 Sequenza di iniezione
Sequenza | Nome della soluzione | Numero di iniezione | Tempo di esecuzione (min) | |
1 | Soluzione vuota | 1 | 10 | 33 |
2 | Idoneità del sistema | 1 | 10 | 33 |
3 | Soluzione standard 1 # | 1 | 10 | 33 |
4 | Soluzione standard 2 # | 1 | 10 | 33 |
5 | Soluzione standard 3 # | 1 | 10 | 33 |
6 | Soluzione standard 1 # | 1 | 10 | 33 |
7 | Soluzione standard 2 # | 1 | 10 | 33 |
4.2 Calcolo
La frazione di massa w1 del calcio 6S-5-metiltetraidrofolato (su base secca) è calcolata secondo la formula (A.1):
dove:
Au - l'area del picco del picco principale nel campione;
WS - la massa dello standard, in milligrammi (mg);
P - la frazione di massa del prodotto standard, g / 100 g;
AS - l'area del picco del picco principale dello standard;
Wu—la massa del campione, in milligrammi (mg);
w ——la frazione di massa dell'umidità nel campione, %.
5. Rapporto di prova
6. Funzione
La mancanza di acido folico ridurrà la capacità delle cellule di sintetizzare e riparare il DNA. L'integrazione di acido folico può essere un modo più vantaggioso per aumentare l'acido folico, ridurre i livelli di omocisteina e supportare la normale proliferazione cellulare, la funzione endoteliale vascolare. Malattie cardiovascolari, funzione del sistema nervoso, in particolare L'integrazione di levomefolato di calcio in polvere 151533-22-1 durante la gravidanza ha dimostrato di ridurre il rischio di difetti del tubo neurale e recidiva.
7. Applicazione
Viene utilizzato in ambito sanitario per la produzione di integratori alimentari.
8. Stabilità e sicurezza
Stabilità:
Stabile in condizioni adeguate (temperatura ambiente). La scheda tecnica di stabilità è disponibile su richiesta.
Sicurezza:
Secondo GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US, è sicuro per il consumo umano.
9. Certificato
Nel corso degli anni, ci siamo impegnati nell'ottimizzazione della produzione del prodotto e nella creazione del sistema di qualità. Abbiamo istituito il sistema di gestione della qualità e ottenuto i certificati di esso.
10. Esposizione
Partecipiamo spesso a fiere internazionali, tra cui CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
11. I nostri clienti
Abbiamo stabilito rapporti commerciali con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, ecc.
12. Recensione dei clienti
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