1. Introduzione
SAMe (S-adenosil-L-metionina,) è un metabolita dell'amminoacido-metionina contenente zolfo combinato con l'adenosina trifosfato, la principale sostanza energetica del corpo umano, ed è una sostanza fisiologicamente attiva presente nel corpo umano. SAMe è una molecola di particolato che partecipa a più di 200 reazioni biochimiche nel corpo umano.
La S-adenosilmetionina è molto importante per la salute e lo sviluppo di molti tessuti e organi del corpo umano. Coinvolge più di 10 singole reazioni biochimiche e processi delicati come: la funzione cerebrale e la salute delle articolazioni. Normalmente, il corpo produce tutta la S-adenosilmetionina di cui ha bisogno. Tuttavia, le carenze di metionina, vitamina B o acido folico possono causare una diminuzione della S-adenosilmetionina, la quantità di S-adenosilmetionina nei tessuti degli anziani e dei pazienti affetti da articolazioni, depressione e varie malattie del fegato particolarmente bassa.
A causa dell'instabilità della SAMe libera, vengono generalmente utilizzati i suoi sali, vale a dire Ademetionina 1, 4-butandisolfonato e SAMe Disolfato Tosilato. il primo è più efficace del secondo.

2. Funzioni principali
2.1. L'ademetionina 1, 4-butandisulfonato può aiutare a sostenere una sana risposta infiammatoria nel corpo e può anche aiutare a stimolare la produzione di collagene, che promuove la flessibilità e la funzione delle articolazioni.

2.2 Promuove processi di metilasi sani e aumenta i livelli di glutatione epatico, che sono essenziali per un fegato sano.
In un'indagine multicentrica europea su 2520 casi, una percentuale significativa di malattie epatiche croniche comuni come l'epatite virale, l'epatite alcolica, l'epatite indotta da farmaci e l'epatite autoimmune erano associate alla colestasi. L'adenosilmetionina è ampiamente utilizzata nel campo delle malattie epatiche grazie ai suoi tre principali meccanismi d'azione, vale a dire transmetilazione, transsulfurazione e transpropilammino, ed è il principale farmaco di scelta per la malattia epatica colestatica, aiutando i pazienti con malattia epatica colestatica a risolvere ittero, aumento del fegato transaminasi e altri problemi con molteplici meccanismi epatoprotettivi. Il danno epatico postoperatorio si verifica inevitabilmente dopo l'epatectomia a causa del blocco intraoperatorio del flusso sanguigno al fegato, della perdita di sangue e della perdita di tessuto epatico. L'adenosilmetionina, come donatore di metile, aiuta a prevenire la stasi biliare e può anche essere preferita per la prevenzione e il trattamento dell'iperbilirubinemia postoperatoria.

2.3 L'adenosilmetionina ha un buon profilo di sicurezza come agente epatoprotettivo naturale perché è una sostanza fisiologicamente attiva ampiamente disponibile nell'organismo, non solo per il trattamento della colestasi intraepatica nella popolazione generale, ma anche per il trattamento della colestasi nelle pazienti in gravidanza, come un farmaco sicuro durante tutto il corso dell'ICP e per le donne che allattano; è raccomandato nelle linee guida per il trattamento dell'ICP e una meta-analisi nazionale della sua efficacia nel trattamento dell'ICP ha dimostrato che può migliorare alcuni esiti della gravidanza come la riduzione del taglio cesareo e il prolungamento della gravidanza. Una meta-analisi della sua efficacia nel trattamento dell'ICP ha dimostrato che può migliorare alcuni esiti della gravidanza, come la riduzione del tasso di taglio cesareo e il prolungamento del ciclo gestazionale. È stato anche dimostrato che la SAMe e l'acido folico sono comunemente usati come trattamenti medici alternativi per la depressione perinatale.
2.4 Attualmente, la chemioembolizzazione per infusione dell'arteria transepatica (TACE) è sempre più utilizzata nel trattamento del carcinoma epatocellulare e la sua efficacia è precisa e certa. Tuttavia, poiché l'infusione intraoperatoria di farmaci chemioterapici nel fegato, in particolare l'embolizzazione del tessuto tumorale e del tessuto epatico normale circostante, può portare a danni alla funzionalità epatica e persino a grave insufficienza epatica, quindi prima e dopo il trattamento con TACE, la funzionalità epatica è importante per valutare la funzionalità epatica, proteggere attivamente la funzionalità epatica dopo l'intervento chirurgico e accelerare il recupero della funzionalità epatica. È importante valutare la funzionalità epatica, proteggere attivamente la funzionalità epatica dopo l'intervento chirurgico e accelerare il recupero della funzionalità epatica per evitare gravi complicazioni dovute al danno alla funzionalità epatica causato dalla TACE e per migliorare la qualità della sopravvivenza dei pazienti. L'adenosilmetionina può aiutare a migliorare la disfunzione epatica del paziente, promuovere il recupero della funzionalità epatica, migliorare la tolleranza del paziente alla risposta alla chemioterapia di embolizzazione e migliorare la qualità della sopravvivenza. L'adenosilmetionina può essere utilizzata anche per la protezione del fegato in altri trattamenti oncologici grazie ai suoi effetti preventivi e curativi contro i danni al fegato causati dai farmaci oncologici.
2.5 L'iperbilirubinemia neonatale ha un'alta incidenza nei neonati e se non trattata può causare ittero nucleare, che porta alla morte oa invalidità permanente. L'adenosilmetionina è un trattamento sicuro ed efficace per l'iperbilirubinemia neonatale poiché abbassa efficacemente i livelli di bilirubina nei neonati e accelera la risoluzione dell'ittero, riducendo così l'incidenza dell'encefalopatia da bilirubina. L'adenosilmetionina è relativamente sicura nella somministrazione endovenosa e può ridurre significativamente il prurito nei bambini con malattia epatica indotta da farmaci; accelerare la normalizzazione di vari parametri biochimici nei bambini e promuovere il recupero del fegato.
3. Applicazioni
L'ademetionina 1, 4-butandisolfonato è utilizzata principalmente nei prodotti farmaceutici e sanitari.

4. Diagramma di flusso
Fermentazione → Filtrazione → Eluizione → Concentrazione → Liofilizzazione → Prodotto finito
5. Norma di qualità
Secondo lo standard aziendale
Articoli di prova | Specifiche | Risultati |
Aspetto | Polvere da bianca a biancastra | Polvere cristallina bianca |
HPLC | Il tempo di ritenzione del picco maggiore corrisponde al campione di riferimento | Conforme |
Rotazione specifica | più 28 gradi - più 34 gradi | più 31 gradi |
Acqua | Inferiore o uguale al 3.0 percento | 1,9 per cento |
PH (0.4% IN SOLUZIONE ACQUOSA) | 1.8 -2.5 | 2.3 |
Residuo all'accensione | Inferiore o uguale a 0,5 percento | 0.1 percento |
Metalli pesanti | Inferiore o uguale a 10 ppm | Conforme |
Contenuto di ademetionina (HPLC) | 50.0 - 54.0 percento | 51.0 percento |
Contenuto di 1,4-butandisolfonato | 46.0 percento –49.0 percento | 47,6 per cento |
S, S-isomero | Maggiore o uguale al 60%. | 80,8 percento |
Sostanze correlate (HPLC): | ||
ADENOSINA | Inferiore o uguale a 0,5 percento | 0.01 percento |
ADENINA | Inferiore o uguale a 0,5 percento | 0.1 percento |
S-ADENOSIL-L-OMOCISTEINA | Inferiore o uguale a 0,5 percento | 0.04 percento |
METILTIOADENOSINA | Inferiore o uguale all'1.0 percento | 0,3 percento |
ALTRE IMPUREZZE INDIVIDUALI | Inferiore o uguale a 0,1 percento | 0.08 percento |
TOTALE ALTRE IMPURITÀ | Inferiore o uguale all'1.0 percento | 0,3 percento |
IMPURITÀ TOTALI | Inferiore o uguale al 2,5%. | 0,7 percento |
SAGGIO | Maggiore o uguale al 97.0 percento | 98,6 percento |
Endotossina batterica | Inferiore o uguale a 0.25EU/mg | Conforme |
Microbiologia | ||
| Conteggio aerobico totale | Inferiore o uguale a 200 cfu/g | Conforme |
Conteggio totale di lieviti e muffe combinati | Inferiore o uguale a 100 cfu/g | Conforme |
Escherichia coli | Assente/10g | Conforme |
Conclusione | Conforme allo standard aziendale | |
6. Metodo di analisi
MOA è disponibile su richiesta.
7. Spettro di riferimento

8. Stabilità e sicurezza
Stabilità:
Stabile in condizioni adeguate (temperatura ambiente). La scheda dati sulla stabilità è disponibile su richiesta.
Sicurezza:
Secondo l'avviso GARS (generalmente riconosciuto come sicuro) degli Stati Uniti, è sicuro per l'uso umano.
9. Commenti dei clienti

10. Il nostro certificato

11. I nostri clienti

12. Mostre

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