Vancomicina in polvere 1404-90-6

1. Introduzione

La polvere di vancomicina è un antibiotico glicopeptidico. Il suo meccanismo è che la vancomicina si lega all'alanina all'estremità polipeptidica del precursore della parete cellulare batterica sensibile con alta affinità, bloccando la sintesi del peptidoglicano ad alto peso molecolare che costituisce la parete cellulare batterica, provocando un difetto della parete cellulare del libro chimico e uccidendo i batteri. È efficace per infezioni gravi di batteri Gram-positivi, in particolare per Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ed Enterococcus resistenti alla meticillina.

2. Funzioni

2.1 La polvere di vancomicina uccide i batteri inibendo la crescita e la riproduzione dei batteri.

2.2 Viene utilizzato principalmente in quattro aspetti del trattamento delle infezioni: primo, il trattamento dell'infezione da batteri-resistenti ai farmaci; inoltre, viene utilizzato anche nel trattamento dell'enterite pseudomembranosa-resistente agli antibiotici causata da Clostridium difficile.

2.3 Può anche essere usato per trattare la colite e l'infiammazione intestinale.

2.4 Può inibire la sintesi della parete cellulare batterica, ha un forte effetto su Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae e ha un buon effetto su Bacillus aureus, Bacillus anthracis, difterite e così via.

2.5 Non vi è alcuna-resistenza crociata con altri antibiotici e sono presenti pochi ceppi-resistenti ai farmaci. Utilizzato principalmente per endocardite, setticemia, enterite pseudomembranosa e così via.

3.Applicazioni

La polvere di vancomicina è utilizzata principalmente per l'industria della medicina.

4. Specifiche

5. Diagramma di flusso

6. Metodo di prova

SA&IO

•PROCEDURA: Procedere con Vancomicina cloridrato come indicato in Antibiotici - Saggi microbici 〈81〉.

Criteri di accettazione: NLT 900 µg/mg su base anidra

IMPURITÀ IMPURITÀ ORGANICHE

•PROCEDURA: LIMITE DI MONODECLOROVANCOMICINA

[NOTA: la soluzione di idoneità del sistema, la soluzione standard e la soluzione campione devono essere refrigerate immediatamente dopo la preparazione e durante l'analisi. Le soluzioni sono stabili per 4 giorni se refrigerate.]

Fase mobile: sciogliere 2,2 g di sale sodico dell'acido 1-eptansolfonico in circa 500 ml di acqua, aggiungere 125 ml di acetonitrile e 10 ml di acido acetico e diluire con acqua fino a 1 L.

Soluzione di risciacquo: 10 percento di acetonitrile in acqua. [NOTA—Utilizzare per risciacquare l'ago e la colonna.]

Soluzione di idoneità del sistema: equivalente a 1 mg/mL di vancomicina B da USP Vancomicina B con monodeclorovancomicina RS in acqua

Soluzione standard: equivalente a 50 µg/mL di vancomicina B, dalla soluzione di idoneità del sistema

Soluzione campione: 1 mg/mL di vancomicina cloridrato in acqua

Vuoto: acqua

Sistema cromatografico

Modalità: LC

Rivelatore: UV 280 nm

Colonna: 4,6 mm × 25 cm; imballaggio L1

Temperatura della colonna: 60 gradi

Temperatura dell'autocampionatore: 5 gradi Flusso: 1,5 mL/min Volume di iniezione: 50 µL

[NOTA—Questa procedura è sensibile alle variazioni di temperatura. Posizionare una tubazione sufficiente nel forno della colonna per garantire che i campioni abbiano raggiunto i 60 gradi prima della separazione.]

Idoneità del sistema

Campioni: soluzione di idoneità del sistema, soluzione standard, soluzione campione e bianco

[NOTA: i tempi di esecuzione della soluzione in bianco e standard sono di circa 90 min. I tempi di esecuzione della soluzione di idoneità del sistema e della soluzione campione sono di circa 120 min.]

[NOTA: i tempi di ritenzione relativi per vancomicina B e monodeclorovancomicina sono rispettivamente 1.0 e 1,1.]

Requisiti di idoneità

Selettività: il cromatogramma per il bianco non contiene picchi che interferiscono con vancomicina B o monodeclorovancomicina.

Tempi di ritenzione: ±3,0 percento tra la monodeclorovancomicina nella soluzione del campione e la media dei picchi di monodeclorovancomicina nella soluzione standard

Risoluzione: NLT 1,5 tra vancomicina B e monodeclorovancomicina, soluzione di idoneità del sistema

Deviazione standard relativa: NMT 2.0 percento , Soluzione standard

Analisi

Campioni: soluzione standard e soluzione campione

Calcolare la percentuale di monodeclorovancomicina nella porzione di Vancomicina cloridrato assunta:

Risultato=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

rU=area di picco della monodeclorovancomicina nella soluzione del campione

rS=area di picco media del picco di vancomicina B nella soluzione standard

CS=concentrazione di USP vancomicina B con monodeclorovancomicina RS nella soluzione standard (mg/mL) CU=concentrazione di vancomicina cloridrato nella soluzione campione (mg/mL)

P=potenza della vancomicina B in USP Vancomicina B con monodeclorovancomicina RS (mg/mg)

Criteri di accettazione: si trova NMT 4,7 percento di monodeclorovancomicina.

7. HPLC

8. Stabilità e sicurezza

Abbiamo condotto molti studi sulla stabilità e sulla sicurezza di questo prodotto, che in base ai dati sulla stabilità accelerata e{0}}a lungo termine, mostra caratteristiche stabili; secondo lo studio clinico sugli animali, mostra risultati sicuri.

9.Certificato

10.Esposizione

11. I nostri clienti

Abbiamo stabilito rapporti commerciali con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, ecc.

12.Recensione dei clienti

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