1. Introduzione
L'idrossipropil- -ciclodestrina è uno dei derivati della ciclodestrina più studiati e ampiamente utilizzati. La polvere bianca, che ha una buona solubilità in acqua, può anche essere sciolta nel 50% di etanolo e metanolo. Ha una certa igroscopicità relativa. Ma l'attività superficiale relativa e l'attività emolitica sono relativamente basse. Non provoca irritazione ai muscoli ed è un solubilizzante ed eccipiente ideale per l'iniezione. Il coordinamento della B-ciclodestrina o dei suoi derivati con farmaci per aumentare la solubilità in acqua dei farmaci è stato ampiamente studiato per molti anni. Tuttavia, la bassa solubilità della B-ciclodestrina ne limita l'applicazione, mentre l'idrossipropil-8. La ciclodestrina ha una buona solubilità in acqua, un'elevata stabilità termica e una bassa emolisi, quindi è un solubilizzante farmacologico a bassa tossicità, sicuro ed efficace ed è considerato un potenziale materiale ausiliario per l'iniezione.
2.Funzione
In medicina.
L'idrossipropil- -ciclodestrina può risolvere il problema della solubilità in acqua di farmaci insolubili o insolubili (compresi gli estratti vegetali).
Attraverso l'intrappolamento molecolare, possiamo migliorare la biosolubilità del farmaco, controllare la velocità di rilascio del farmaco, migliorare la biodisponibilità del farmaco, migliorare la stabilità del farmaco e ridurre gli effetti collaterali del farmaco. L'inclusione con ciclodestrina può aumentare la stabilità del farmaco alla luce, ridurre la volatilità, prolungare l'efficacia e ridurre la tossicità da contatto per l'uomo e gli animali, come piretroidi, DDVP, organofosforo e altri complessi di inclusione hanno le caratteristiche di cui sopra.
Nell'industria alimentare.
Può migliorare la stabilità e l'effetto a lungo termine delle molecole nutrizionali, coprire o correggere il cattivo odore e il gusto delle molecole nutrizionali degli alimenti, migliorare il processo di produzione e la qualità del prodotto e aumentare la durata di conservazione dei prodotti. L'industria alimentare utilizza la ciclodestrina come conservante per spezie, pigmenti, conservanti, condimenti, agenti schiumogeni emulsionanti, ecc.
Nei cosmetici.
Utilizzato come stabilizzante, emulsionante e deodorante nelle materie prime cosmetiche, può ridurre la stimolazione delle molecole organiche sulla pelle e sul tessuto delle mucose nei cosmetici, migliorare la stabilità dei componenti efficaci, prevenire la volatilizzazione e l'ossidazione dei nutrienti, aumentare la solubilità in acqua dell'insolubile aromi e spezie, e mantengono il lento rilascio e la persistenza della fragranza. La ciclodestrina può essere utilizzata come conservante del sapore, modificatore di tono, matrice esterna e deodorante nell'industria chimica quotidiana.
3.Applicazione
Idrossipropil- -ciclodestrina utilizzata principalmente nell'industria alimentare, medica e cosmetica.
4. Standard di qualità
Elementi |
Standard |
Risultati |
Aspetto |
Polvere bianca o quasi bianca, amorfa o cristallina. Solubile liberamente in acqua e propileneglicole |
Conforme |
Identificazione |
IR: stesse bande di assorbimento dell'USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Conforme |
Chiarezza della soluzione : Positiva |
Conforme |
|
Sostituzione molare |
0.40~1.50 |
0.7 |
Betadex |
Inferiore o uguale all'1,5%. |
0,4 percento |
Glicole propilenico |
Inferiore o uguale al 2,5%. |
0.1 percento |
Qualsiasi altra singola impurità |
Inferiore o uguale a 0,25 percento |
Non rilevata |
Impurità totali esclusi betadex e glicole propilenico |
Inferiore o uguale all'1.0 percento |
Non rilevata |
Ossido di propilene |
Inferiore o uguale a 1 ppm |
0.01 ppm |
Chiarezza di soluzione |
1.0g/2ml di soluzione acquosa è chiara e trasparente |
Conforme |
Perdita all'essiccamento |
Inferiore o uguale all'10.0 percento |
4,2 per cento |
Conducibilità |
Inferiore o uguale a 200Us/cm |
77 Us/cm |
Contano le muffe e i lieviti combinati totali |
Inferiore o uguale a 100 cfu/g |
<10cfu/g |
Contano le muffe e i lieviti combinati totali |
Inferiore o uguale a 1000 cfu/g |
<10 cfu/g |
La conta microbica aerobica totale
Inferiore o uguale a 1000 ufc/g |
10 ufc/g |
|
Il totale muffe e lieviti combinati contare |
Inferiore o uguale a 100 ufc/g |
10 ufc/g |
Conclusione: secondo lo standard aziendale |
5. Metodo di analisi
[identificazione] prendi il 5 percento della soluzione acquosa 0.5 ml, mettilo nella provetta da 10 ml, aggiungi 2 gocce di soluzione di etanolo al 10 percento -naftolo, agita bene, aggiungi lentamente 1 ml di solfato lungo la parete del provetta e mostra un anello viola all'interfaccia tra i due liquidi.
[controlla] l'acidità e l'alcalinità di questo prodotto è di 1.0g. Dopo aver disciolto 40 ml con acqua, viene determinato a norma di legge (regola generale 0631). Il valore del pH dovrebbe essere 5.0-7.5.
La limpidezza e il colore della soluzione è di 2,5 g, aggiungere 25 ml di acqua per sciogliere, controllare a norma di legge (regola generale 0901 e regola generale 0902), la soluzione deve essere limpida e incolore.
Prendi {{0}}.1 g di cloruro e controllalo a norma di legge (Regola Generale 0801). Rispetto alla soluzione di controllo costituita da una soluzione standard di cloruro di sodio da 5,0 ml, non dovrebbe essere più densa (0,05 percento).
Beta ciclodestrina circa 1.0g, pesatura di precisione, mettere in un flacone graduato da 10ml, aggiungere acqua per sciogliere e diluire per bilanciare, agitare bene, come soluzione di prova; prelevare un campione corrispondente di betaciclodestrina di circa 50 mg, pesare con precisione, mettere un misurino da 100 ml, aggiungere acqua per sciogliere e diluire in scala, agitare bene, come soluzione di controllo. Secondo la determinazione della cromatografia liquida ad alte prestazioni (regola generale 0512), il gel di silice con legame amminico è stato utilizzato come riempitivo, acetonitrile-acqua (65:35) come fase mobile, rivelatore a rifrazione differenziale e temperatura della colonna 35 gradi. 20 μl della soluzione di controllo e 20 μl della soluzione di prova sono stati iniettati rispettivamente nel cromatografo liquido e il cromatogramma è stato registrato. Se è presente un picco cromatografico coerente con il tempo di ritenzione del picco della beta ciclodestrina nel cromatogramma della soluzione campione, l'area del picco deve essere calcolata secondo il metodo dello standard esterno e il contenuto della beta ciclodestrina non deve superare lo 0,5%.
1Be 2-Glicole propilenico circa 1 g, pesatura precisa, mettere in un flacone graduato da 10ml, aggiungere metanolo per scioglierlo e diluirlo sulla bilancia, agitare bene, come la soluzione di prova. Inoltre, 1 50mg 2-propandiolo è stato pesato con precisione, posto in un flacone graduato da 100 ml, diluito con metanolo sulla bilancia, agitato bene e utilizzato come soluzione di riferimento. È stato determinato secondo il metodo del solvente residuo (regola generale 0861). Usando la colonna capillare chimicamente reticolata al 100% di polidimetilsilossano come colonna cromatografica, la temperatura iniziale è di 70 gradi, si riscalda fino a 100 gradi alla velocità di 10 gradi al minuto e quindi sale a 220 gradi alla velocità di 40 gradi al minuto per 4 minuti . La temperatura della porta di iniezione è di 250°C; la temperatura del rivelatore è di 280°C; il numero di piastre teoriche calcolato sulla base di 1 m 2-picco di glicole propilenico non deve essere inferiore a 3000. La soluzione di riferimento e la soluzione di prova sono state rispettivamente prelevate e iniettate nel gascromatografo e il cromatogramma è stato registrato. Calcolato in base all'area del picco secondo il metodo standard esterno, il contenuto di 1 mio2-propandiolo non deve superare lo 0,5 percento .
Il contenuto di umidità di questo prodotto è determinato secondo il metodo di determinazione dell'umidità (principio generale 0832 metodo 1). Il contenuto di umidità non deve superare il 6,0%.
Il residuo di combustione è di 1.0ge ispezionato a norma di legge (regola generale 0841). Il residuo residuo non deve superare lo 0,2%.
I metalli pesanti vengono prelevati dal residuo lasciato sotto il residuo in combustione e ispezionati a norma di legge (principio generale 0821 secondo metodo). Il contenuto di metalli pesanti non deve superare 10/1000000.
[determinazione del contenuto] circa 0.1 g di idrossipropossile è stato ottenuto mediante pesatura precisa e determinazione di metossi, etossi e idrossipropossile (principio generale 0712).
6.HPLC
7. Stabilità e sicurezza
Stabilità:
Stabile in condizioni adeguate (temperatura ambiente). La scheda dati sulla stabilità è disponibile su richiesta.
Sicurezza:
Secondo lo studio, è sicuro per il consumo umano.
8. Diagramma di flusso
9. Commenti dei clienti
Abbiamo negozi su Alibaba, Chemicalbook e LookChem, attraverso prodotti di alta qualità e servizi senza riserve, abbiamo ottenuto molti commenti favorevoli.
10. Il nostro certificato
Nel corso degli anni, ci siamo impegnati nell'ottimizzazione della produzione del prodotto e nella creazione del sistema di qualità. Abbiamo istituito il sistema di gestione della qualità e ne abbiamo ottenuto il certificato.
11. I nostri clienti
Abbiamo stabilito rapporti commerciali con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, ecc.
12.Mostre
Partecipiamo spesso a fiere internazionali, tra cui CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
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