Polvere di meglumina 6284-40-8

1. Introduzione

La polvere di meglumina 6284-40-8 è uno zucchero amminico derivato dal glucosio. , noto anche come meglumino o metilglucamina, appartiene alla classe dei composti organici noti come esosi. Questi sono monosaccaridi in cui l'unità di zucchero è a è una frazione contenente sei atomi di carbonio. è solubile (in acqua) e un composto molto debolmente acido (basato sul suo pKa). È un derivato scarsamente metabolizzato del sorbitolo che ha l'accettazione normativa come eccipiente benigno per la formulazione di farmaci per aumentare la solubilità acquosa dei farmaci lipofili e migliorarne l'assorbimento . Nella forma coniugata la meglumina viene utilizzata come agente di contrasto. La sua polvere cristallina bianca. Il punto di fusione è 128-129 grado . È solubile in acqua, leggermente solubile in etanolo (1,2 g in 100 ml di etanolo a 25 gradi e 21 g a 70 gradi) e quasi insolubile in cloroformio. Il sapore è leggermente dolce e salato.

La scelta di uno ione di equilibrio adatto per il farmaco è particolarmente importante per migliorare la solubilità e la biodisponibilità del farmaco. La meglumina (N-metil-D-glucosamina, MeChemicalbookglumine) è uno ione di equilibrio ampiamente utilizzato per migliorare la solubilità dei farmaci. È un aminosaccaride derivato dal sorbitolo con un valore PKA di 9,6.

2.Funzioni

1. Eccipiente in cosmetici e mezzi di contrasto a raggi.

2. La polvere di meglumina è ampiamente utilizzata nelle formulazioni farmaceutiche parenterali ed è generalmente considerata un materiale non tossico ai livelli solitamente impiegati come eccipiente.

3. Utilizzato per studi biochimici

3.Applicazioni

La polvere di meglumina 6284-40-8 viene utilizzata principalmente nell'industria farmaceutica e cosmetica.

Descrizione generaleGli standard secondari farmaceutici per l'applicazione nel controllo di qualità forniscono ai laboratori farmaceutici e ai produttori un'alternativa conveniente ed economica alla preparazione di standard di lavoro interni. La meglumina è un'ammina secondaria derivata dal glucosio che è ampiamente utilizzata come eccipiente nei formulazioni.[1]ApplicazioneLa meglumina può essere utilizzata come standard di riferimento farmaceutico per la determinazione dell'analita nelle formulazioni farmaceutiche mediante tecniche cromatografiche.[2][1]Questi standard secondari sono qualificati come materiali di riferimento certificati. Questi sono adatti per l'uso in diverse applicazioni analitiche, inclusi ma non limitati a test di rilascio farmaceutico, sviluppo di metodi farmaceutici per analisi qualitative e quantitative, test di controllo qualità di alimenti e bevande e altri requisiti di calibrazione.

4. Standard di qualità

5. Diagramma di flusso

6. Metodo di prova

IDENTIFICAZIONE

• A.

Soluzione del campione: trasferire 250 mg in una provetta da centrifuga asciutta da 50- ml, aggiungere 500 mg di metaperiodato di sodio, quindi aggiungere rapidamente 5 ml di acqua in una porzione. Lasciare riposare indisturbato.

Analisi: la soluzione diventa immediatamente gialla e viene prodotto calore. Il colore cambia quindi da giallo intenso a marrone-arancio (ruggine) e dopo 20 minuti la soluzione color ruggine è torbida. Quindi aggiungere 2 mL di idrossido di sodio 2,5 N.

Criteri di accettazione: La miscela vira al giallo brillante e diventa limpida.

SAGGIO

• PROCEDURA Campione: 500 mg Sistema titrimetrico

Modalità: titolazione diretta

Titolante: 0.1 N acido cloridrico

Rilevamento dell'endpoint: visivo

Analisi: trasferire il campione in una beuta conica, sciogliere in 40 mL di acqua e aggiungere 2 gocce di rosso metile TS. Titolare con Titrant. Ogni mL di Titrant equivale a 19,52 mg di meglumina (C7 H17 NO5).

Criteri di accettazione: 99,0 percento – 100,5 percento su base essiccata

IMPURITÀ

• RESIDUO ALL'ACCENSIONE〈281ñ: NMT 0.1%.

PROVE SPECIFICHE

• ASSENZA DI SOSTANZE RIDUCENTI Soluzione campione: 50 mg/mL

Analisi: a 5 mL di soluzione campione aggiungere 5 mL di tartrato rameico alcalino TS e portare ad ebollizione.

Criteri di accettazione: il colore della soluzione no

modifica.

• COMPLETEZZA E COLORE DELLA SOLUZIONE Soluzione campione: 200 mg/mL Condizioni strumentali

(Vedere Spettroscopia ultravioletta-visibile〈857ñ .)

Modalità: Vis

Lunghezza d'onda analitica: 420 nm

Cella: 1 cm

Vuoto: Acqua

Analisi

Campione: soluzione del campione

Criteri di accettazione: l'assorbanza è NMT 0.030.

• PERDITA ALL'ESSICCAZIONE〈731ñ Campione: 1 g

Analisi: asciugare il campione a 105 gradi a peso costante.

Criteri di accettazione: NMT 1.0 percento

• INTERVALLO DI FUSIONE O TEMPERATURA〈741ñ: 128 gradi – 132 gradi

• ROTAZIONE OTTICA, rotazione specifica〈781Sñ Soluzione campione: 100 mg/mL, non essiccata, in acqua Criteri di accettazione: da -15,7 gradi a -17,3 gradi

REQUISITI ADDIZIONALI

• CONFEZIONAMENTO E STOCCAGGIO: Conservare in contenitori ben chiusi.

7. Stabilità e sicurezza

Stabilità:
Stabile in condizioni adeguate (temperatura ambiente). La scheda dati sulla stabilità è disponibile su richiesta.
Sicurezza:
Secondo l'avviso GARS (generalmente riconosciuto come sicuro) degli Stati Uniti, è sicuro per il consumo umano.

8.HPLC

9. Commenti dei clienti
Abbiamo negozi su Alibaba, Chemicalbook e LookChem, attraverso prodotti di alta qualità e servizi senza riserve, abbiamo ottenuto molti commenti favorevoli

10. Il nostro certificato
Nel corso degli anni, ci siamo impegnati nell'ottimizzazione della produzione del prodotto e nella creazione del sistema di qualità. Abbiamo istituito il sistema di gestione della qualità e ne abbiamo ottenuto il certificato.

11. I nostri clienti
Abbiamo stabilito rapporti commerciali con Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, ecc.

12.Mostre
Partecipiamo spesso a fiere internazionali, tra cui CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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